Очаква се администрацията на Байдън да премине към намаляване на никотина в цигарите

Заместител, докато действията на статията се зареждат

Очаква се администрацията на Байдън веднага във вторник да обяви, че възнамерява да издаде правило, изискващо тютюневите компании да намалят нивата на никотин в цигарите, продавани в Съединените щати, до минимални или не предизвикващи пристрастяване нива, според човек, запознат със ситуацията.

Усилието, ако успее, може да има безпрецедентен ефект за намаляване на смъртните случаи, свързани с тютюнопушенето, и заплаха за политически мощна индустрия.

Очаква се инициативата да бъде разкрита като част от “единния дневен ред” на администрацията, компилация от планирани федерални регулаторни действия, публикувани два пъти годишно, според запознатия човек, които са говорили при условие на анонимност, тъй като не са имали разрешение да обсъждат въпроса.

Политиката би отговаряла на основната цел на Белия дом – да намали смъртността от рак. Като част от преоборудването на Белия дом лунен изстрел от рак обявен тази година, президентът Байдън обеща да намали смъртността от рак с 50 процента за 25 години. Около 480 000 американци умират от причини, свързани с тютюнопушенето всяка година, а употребата на тютюн остава Не. 1 причина за предотвратима смърт в САЩ.

Решението за провеждане на политика за понижаване на нивата на никотин бележи първата стъпка в дълъг процес и успехът не е гарантиран. Може да отнеме поне една година, докато Агенцията по храните и лекарствата, която регулира цигарите, издаде предложено правило, казват експерти. След това FDA ще трябва да отсее коментарите на обществеността, преди да издаде окончателно правило.

Опозицията може да забави или да провали усилията – особено ако регламентът не бъде завършен преди Байдън да напусне поста. Президент, избран през 2024 г., може да каже на FDA да спре да работи по недовършено правило. Тютюневата индустрия, която със сигурност ще се противопостави яростно на такава драстична промяна в своите продукти, може да оспори окончателен регламент в съда.

FDA подкрепя намаляването на нивата на никотин в цигарите от години, но никога не е осигурило необходимата подкрепа от по-високо ниво, включително от Белия дом на Обама. Първият комисар на FDA на администрацията на Тръмп, Скот Готлиб, казах той искаше да намали нивата на никотина като част от по-широка политика за тютюнопушенето и агенцията направи ранна стъпка през 2018 г. чрез публикуване на известие за събиране на информация. Планът за напредък беше включен в регулаторния дневен ред на администрацията на Тръмп.

Но идеята никога не е имала пълна подкрепа от Белия дом, според запознати със ситуацията, които са говорили при условие на анонимност, тъй като не са били упълномощени да обсъждат въпроса. Усилията бяха отложени, след като Готлиб напусна администрацията през пролетта на 2019 г. Предвид обратите и обратите на този проблем, администрацията на Байдън ще бъде подложена на натиск от адвокати да покажат, че е сериозна за постигане на изискване за понижаване на никотина през финалната линия.

Поддръжниците казват, че намаляването на никотина, пристрастяващата съставка в цигарите, ще бъде крайъгълен камък в общественото здраве, който ще спаси милиони животи през поколенията. В друг важен ход за намаляване на смъртните случаи, свързани с тютюнопушенето, FDA през април предложено забрана на цигарите с ментол, единствените все още разрешени цигари с аромат.

The Wall Street Journal първи докладван че администрацията планира да следва политиката за намаляване на никотина.

Мич Зелър, който наскоро се пенсионира като директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA и е дългогодишен защитник на намаляването на никотина в цигарите, призна, че може да отнеме години, преди подобно изискване да влезе в сила.

„Най-важните политики, променящи играта, отнемат много време, но си струва чакането, защото в края на деня единствените цигари, които ще бъдат налични, няма да могат да добавят бъдещи поколения деца“, каза Зелер .

Матю Л. Майърс, президент на кампанията за деца без тютюн, група за борба с тютюнопушенето, каза, че намаляването на нивата на никотин „ще доведе до най-голям спад в заболеваемостта от рак и ще направи най-голямата разлика“ от всяка мярка за обществено здраве, която се обсъжда от администрацията.

Гай Бентли, директор по свободата на потребителите във фондация Reason, либертариански мозъчен тръст, разкритикува плана.

„На практика предложението ще забрани повечето цигари, които в момента се продават в Америка“, каза Бентли. „В комбинация с предложената от администрацията на Байдън забрана за ментолови цигари, това би представлявало усилие, подобно на забраната на алкохола през 20-те години на миналия век“ – и в крайна сметка ще се провали, каза той.

Бентли каза, че вместо да намалява нивата на никотина в цигарите, администрацията трябва да насърчава по-безопасни алтернативи като електронните цигари. FDA преглежда хиляди приложения от производители на електронни цигари, за да определи кои трябва да бъдат разрешени да останат на пазара.

В началото на 2021 г. FDA представи стратегията за намаляване на никотина в разговори по въпросите на тютюна с Белия дом и Министерството на здравеопазването и човешките услуги. По това време Белият дом даде зелена светлина на FDA да следва политика за забрана на ментолови цигари, но висши служители отложи решение относно намаляването на нивата на никотина, според хора, запознати с въпроса, които са говорили при условие на анонимност, тъй като не са били упълномощени да обсъждат вътрешни обсъждания.

Поддръжниците казват, че идеята е естествено съчетана с Белия дом лунен изстрел от рак защото това би намалило смъртните случаи от рак и не изисква големи разходи от държавни пари, като се има предвид, че FDA работи по въпроса от години.

„Има дълга дъга за основното изработване на политики и ангажиментът на администрацията на Байдън да напредне в това усилие ще означава, че ще бъде свършено“, каза Готлиб, бивш комисар на FDA. Комбинацията от намалени нива на никотин и подходящо регулиране на други източници на никотин за пристрастени възрастни пушачи, като електронните цигари, може да бъде „едно от най-въздействащите усилия за общественото здраве в съвременното време“, каза той.

Никотинът, химикал, който се среща естествено в тютюневото растение, не причинява рак. Но неговите силно пристрастяващи свойства затрудняват хората да се откажат от цигарите, чийто дим съдържа вредни съставки, които могат да причинят рак на белия дроб и сърдечни заболявания.

Майърс, от Кампанията за деца без тютюн, прогнозира, че изискването на FDA за намаляване на никотина в цигарите ще предизвика „най-голямата реакция от тютюневата индустрия от всяко действие, предприето от правителството. Това е екзистенциална заплаха въпреки твърденията [by cigarette companies] че подкрепят бъдеще без тютюнев дим.”

Семейният закон за превенция на тютюнопушенето и контрол на тютюнопушенето от 2009 г. даде на FDA правомощията да регулира цигарите, включително намаляване на никотина до минимални нива и нива без пристрастяване. Според закона FDA не може да забранява цигарите или да намалява нивата на никотин до нула. Но е разрешено да се определят продуктови стандарти, които диктуват компоненти, съставки, добавки и добив на никотин за цигарите, ако тези стандарти са необходими за защита на общественото здраве.

Reynolds American, една от най-големите тютюневи компании в страната, не отговори веднага на искания за коментар. Altria каза, че ще коментира, след като администрацията обяви планове за намаляване на никотина.

В миналото Altria каза, че ако бъдат поставени ограничения за нивата на никотин в цигарите, FDA трябва да гарантира, че възрастните пушачи имат по-голям достъп до незапалими алтернативи и точна информация за преминаването към тях. Компанията също така твърди, че намаляването на никотина в цигарите би било опустошително за търговците на тютюневи изделия, застрашавайки стотици хиляди работни места.

Вероятно ще го направят и други противници на подобна политика спорят, както и в миналото, че намаляването на никотина до нива без пристрастяване е де факто забрана на цигарите, забранена от закона, и че науката не подкрепя подобен ход. Те също така вероятно ще кажат, че намаляването на никотина ще увеличи търсенето на продукти на черния пазар.

Зелер възрази на това науката поддържането на намаляване на нивата на никотин е добре установено. Той каза, че изследователите са определили нивата, при които никотинът е минимално пристрастяващ или не предизвиква пристрастяване. И той каза, че също така са стигнали до заключението, че намаляването на никотина трябва да се случи с „един замах“, тъй като постепенното намаляване би насърчило пушачите да пушат повече, за да компенсират получаването на същото количество никотин.

През своята 2018г забележете, FDA каза, че понижаването на нивата на никотин до минимални нива или нива без пристрастяване „може да даде на пристрастените потребители избор и възможност да се откажат по-лесно и би могло да помогне да се попречи на експериментаторите (главно младежи) да започнат редовна употреба и да станат редовни пушачи“.

Ан проучване, финансирано от агенцията публикувано през 2018 г. в New England Journal of Medicine установи, че понижаването на нивата на никотин може да спаси повече от 8 милиона живота до края на века. Сега броят вероятно е малко по-нисък, защото процентът на възрастните пушачи е намалял през последните години от 15 процента, използван в проучването, до около 12 до 13 процента.