Съветниците по ваксините на CDC единодушно гласуват да препоръчат съвременна ваксина срещу Covid-19 за хора на възраст от 6 до 17 години

Миналата седмица ваксината получи разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата.

Всички 15 членове с право на глас от Консултативния комитет по имунизационни практики (ACIP) на CDC гласуваха с „да“ за изявленията:

„Двудозова модерна ваксина срещу COVID-19 (50 mcg) се препоръчва за деца на възраст 6-11 години, съгласно EUA, издаден от FDA.

„Двудозова ваксина Moderna COVID-19 (100 mcg) се препоръчва за юноши на възраст 12 – 17 години, съгласно EUA, издаден от FDA.

Консултативният комитет по имунизационни практики на CDC одобри ваксината, след като чу подробности относно приложението на Moderna към FDA и най-новите данни за безопасност.

„Има риск от миокардит/перикардит и след двете ваксини с РНК Covid-19, повечето случаи имат бързо подобрение на симптомите. Последващо проучване предполага, че най-пълно възстановени от миокардит“, каза д-р. Хелън Кейп Талбот, доцент по медицина от университета Вандербилт по време на дискусията на ACIP за ваксината в четвъртък. Тя добави, че миокардитът след ваксинация като цяло е бил лек в сравнение с тези, които са развили миокардит след като са се разболели от Covid-19.

HHS пуска нови PSA, за да насърчи ваксинациите срещу Covid-19 за деца под 5 години

CDC каза, че рискът от миокардит “може да е по-висок” с модерната ваксина, отколкото при ваксинация от Pfizer, но има ограничения за това, което учените знаят за състоянието в тази възрастова група, тъй като данните са наблюдателни и ограничени.

Като цяло данните, представени от компанията, показват, че повечето деца са получили ваксината без инциденти.

„Като цяло повечето нежелани събития, съобщени след Covid ваксини, са леки и преходни събития като мястото на инжектиране и системни реакции“, каза д-р. Том Шимабукуро, заместник-директор на работната група за ваксини срещу H1N1 в CDC. „Ще продължим да наблюдаваме безопасността на тези ваксини и ще продължим да работим с партньори, както в рамките на федералното правителство, така и с доставчиците на здравни услуги и организациите на доставчиците, за да разберем по-добре тези видове нежелани събития.

По време на пандемията над 5,1 милиона случая на Covid-19 са настъпили сред деца на възраст от 5 до 11 години според презентация на срещата от д-р CDC на CDC. Сара Оливър.

През април неваксинираните деца на възраст между 5 и 17 години като цяло са имали два пъти по-голям риск от положителен тест за Covid-19, отколкото неваксинираните деца с първичната серия от ваксината.

Започват ваксинации срещу Covid-19 за деца под 5 години в САЩ

Има и увеличение на хоспитализациите сред тази възрастова група, особено по време на скока на Omicron. Сред юношите на възраст от 12 до 17 години общият процент на хоспитализации Covid-19 е “значително по-висок”, отколкото за грип през всички предишни грипни сезони, каза пред комисията Оливър, член на службата за епидемично разузнаване на CDC. Възможността децата да развият продължителен Covid, дори ако са имали лек или асимптоматичен случай на Covid, също е значителна загриженост.

Децата са най-малко ваксинираната група сред всички възрастови групи в САЩ. Около 65% от децата във възрастовата група от 5 до 11 години и 30% от подрастващите не са ваксинирани, съобщи CDC. CDC се надява повече родители да защитят децата си с ваксинация.

„Можем да предвидим с бъдещи скокове на Covid-19, неваксинираните ще продължат да носят тежестта на болестта“, каза Оливър.

След гласуването на ACIP директорът на CDC д-р. Рошел Валенски ще реши дали да подпише препоръката на ACIP. Ваксините могат да се прилагат, след като CDC приеме препоръката.

За деца на възраст от 6 до 11 години, Модерната ваксина се прилага като серия от две дози при 50 микрограма на доза.

Какви са страничните ефекти на ваксината Covid-19 при малки деца?  Експертите се стремят да облекчат родителите & # 39;  опасения

Юноши на възраст от 12 до 17 получават същото количество, което се прилага при възрастни – серия от две дози при 100 микрограма на доза.

Ваксината на Moderna вече е налична за хора на възраст от 6 месеца до 5 години и 18 и повече години.

Хората на възраст от 6 до 17 години вече отговаряха на условията да бъдат ваксинирани с ваксината Pfizer / BioNTech Covid-19.

„В момента има 25 милиона неваксинирани деца и юноши. Знаем, че ползите надвишават рисковете от иРНК ваксината Covid-19 във всички възрасти“, каза Оливър. „Рецептата на тази основна серия продължава да бъде най-сигурният начин за предотвратяване на сериозния Covid-19.

Модерни бустери

CDC не се зае с проблема с бустерната доза за модерната ваксина, тъй като тя все още не е разрешена от FDA, но д-р. Доран Финк, заместник-директор на клиничния отдел за приложения на ваксини и свързани продукти на FDA, каза, че ще се справят с тази празнина през лятото.

„Бихме очаквали да преодолеем тази празнина в бустерните дози през лятото“, каза Финк пред комисията.

Агенцията събира повече данни, за да определи дали е необходима бустер доза.

Някои деца и юноши, в зависимост от възрастта си, които са получили ваксината Pfizer Covid-19, отговарят на условията за бустер доза.

Справяне с объркващи етикети

CDC обеща на своя независим съветник по ваксините, че ще създаде множество информационни бюлетини и повече възможности за образование за администраторите на ваксини поради това, което нарече „объркваща ситуация с етикета“ с флаконите с ваксини на Moderna.

За да разграничи флаконите, Moderna е използвала различни цветни капачки и е използвала различна цветна рамка около етикета. За възрастовата група от шест месеца до 5 години, която получава по-малка доза от 25 микрограма, например, капачката е тъмносиня, а границата е магента. За деца на възраст от 6 до 11 години, които ще получат по-голям размер на дозата от 50 микрограма, флаконът също има тъмносиня капачка, но границата е лилава. Същият флакон се използва за бустер дози за възрастни на 18 и повече години. Етикетът на този продукт също казва, че може да се използва за бустер дози.

По какво се различават ваксините Pfizer и Modern за малки деца?

„Ние признаваме, че етикетът за възраст от 6 до 11 години, посочващ „БУСТЕРНИ ДОЗИ“ с главни букви, е много объркващ“, д-р CDC от CDC. Елиша Хол, клиничните насоки, водещи за спешната реакция на Covid-19, каза пред комисията в четвъртък. „Ще има множество образователни и комуникационни материали и усилия за съобщаване на разрешената употреба на този флакон за възраст от 6 до 11 години.

Тя каза, че CDC ще предлага и образователни уебинари, за да помогне на доставчиците.

„С излизането на всички тези нови продукти може да има повече възможности за грешки при прилагането на ваксини. Освен само броя на продуктите, разбира се, продуктите, които не са етикетирани за посочената възрастова група. Освен това новите педиатрични доставчици може да не са запознати с Covid-19 ваксини и има някои сериозни разлики между рутинните ваксини“, каза Хол.

Няколко членове на консултативния комитет по ваксините призоваха Moderna и Pfizer да опростят дизайна на флакона с ваксина Covid-19. Те също така изразиха загриженост, че администраторите на ваксините, които са далтонисти, няма да могат да правят разлика между флаконите.

„Наистина оценявам това, че CDC обединява видовете обучение и подкрепа, когато трябва да го приложим, но просто признайте, че това оказва влияние върху приемливостта от гледна точка на доставчика, защото е много сложно да се включи в натоварената практика“, каза ACIP Председателят Dr. Грейс Лий, помощник-главен лекар за иновации в практиката в детската болница Lucile Packard. „За мен това е доста поразително и имам чувството, че познавам Ковид доста добре.“

Modern каза на комисията, че “работят активно” по въпроса за дизайна.

.