FDA ще предложи по-ниски нива на никотин в цигарите

Администрацията по храните и лекарствата планира да изиска от тютюневите компании да намалят количеството никотин в традиционните цигари, за да ги направят по-малко пристрастяващи, ход, насочен към намаляване на тютюнопушенето, според съобщение, публикувано във вторник на уебсайт на правителството на САЩ.

Според съобщението, „Това предложено правило е стандарт за тютюневи изделия, който ще установи максимално ниво на никотин в цигарите и някои готови тютюневи изделия. Тъй като вредите, свързани с тютюна, са предимно резултат от пристрастяване към продукти, които многократно излагат потребителите на токсини, FDA ще предприеме това действие, за да намали пристрастяването към определени тютюневи изделия, като по този начин дава на пристрастените потребители по-голяма способност да се откажат.

Предложението ще постави Съединените щати в челните редици на глобалните усилия за борба с тютюнопушенето, като заемат агресивна позиция за значително понижаване на нивата на никотина. Само една друга нация, Нова Зеландия, е предложила такъв план. Насрещните ветрове обаче са ожесточени, с мощно тютюнево лоби, което вече показва, че всеки план със значително намаляване на никотина би бил несъстоятелен и с консервативните законодатели, които смятат, че прекаляването на правителството може да се пренесе в междинните избори.

Попитана за новинарски репортажи за нова политика във вторник, прессекретарят на Белия дом Карин Жан-Пиер напомни на репортерите, че агенциите рутинно публикуват планове за дневен ред на уебсайта на Службата за управление и бюджет. И в този случай тя каза, че не е взето политическо решение.

Във вторник бяха оповестени малко подробности, но се очакваше съобщение. Миналата седмица, Dr. Робърт Калиф, комисар на FDA, каза пред публика, че скоро ще говори повече за намаляване на пристрастяването към никотина.

Обсъждат се подобни планове за намаляване на пристрастяването на американците към продукти, които покриват белите дробове с катран, отделят 7000 химикала и водят до рак, сърдечни заболявания и белодробни заболявания. Никотинът също се предлага в електронни цигари, дъвчене, пластири и таблетки за смучене, но това предложение очевидно няма да засегне тези продукти.

„Това едно правило може да има най-голямо въздействие върху общественото здраве в историята на общественото здраве“, каза Мич Зелър, наскоро пенсионираният директор на тютюневия център на FDA. „Това е обхватът и мащабът, за който говорим тук, защото употребата на тютюн остава водещата причина за предотвратими болести и смърт.“

Около 1300 души умират преждевременно всеки ден от причини, свързани с тютюнопушенето, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията, което води до около 480 000 смъртни случая годишно.

Препятствията пред такъв план обаче са огромни и преодоляването им може да отнеме години. Бяха представени някои планове, които биха изисквали 95% намаляване на количеството никотин в цигарите. Това може да хвърли пушачите в САЩ, около 30 милиона души, в състояние на никотиново абстиненция, което включва възбуда, затруднено фокусиране и раздразнителност. Това ще изпрати други да търсят алтернативи като електронните цигари, които не са включени в предложението.

Експерти казаха, че решителните пушачи може да се стремят да купуват цигари с високо съдържание на никотин на незаконни пазари или отвъд границите в Мексико и Канада.

FDA вероятно ще трябва да преодолее съпротивата от страна на тютюневата индустрия, която вече избяга, посочвайки причините, поради които агенцията не може да промени пазар от 80 милиарда долара. Решаването на правните предизвикателства може да отнеме години и агенцията може да даде на индустрията пет или повече години, за да направи промените.

Други големи инициативи в областта на тютюнопушенето, очертани в знаковия Закон за контрол на тютюна от 2009 г., се оформят бавно. Съдебно дело забави изискването към тютюневите компании да поставят графични предупреждения върху опаковките цигари. А агенцията наскоро заяви, че ще отнеме още една година, за да финализира ключовите решения за това кои електронни цигари могат да останат на пазара.

Производителите на цигари вече предупредиха, че FDA ще превиши правомощията си да регулира цигарите, като изисква продукт, който е невъзможен за производство или неприемлив за потребителите.

„Както изричната, така и фактическата забрана биха имали точно същия ефект – и двете биха изкорменили изрично заявената цел на Конгреса „да позволи продажбата на тютюневи изделия на възрастни““, според писмо от 2018 г. от компанията майка на RJ Reynolds, RAI Services , до FDA относно по-ранно предложение.

Усилията за намаляване на нивата на никотина следват предложено правило, обявено през април, което ще забрани цигарите с аромат на ментол, които са силно предпочитани от чернокожи пушачи. Това предложение също беше приветствано като потенциален знаков напредък за общественото здраве и то вече привлече десетки хиляди обществени коментари. FDA е длъжна да прегледа и адресира тези коментари, преди да финализира правилото.

Преди пет години, Dr. Скот Готлиб, комисар на агенцията по това време, пусна план за отрежете никотина нива в цигарите до минимално или не предизвикващо пристрастяване ниво. Предложението се оформи през 2017 г., но не доведе до официално правило по време на администрацията на Тръмп.

По това време FDA каза, че модел прогнозира, че рязкото намаляване на никотина в цигарите ще подтикне пет милиона души да спрат пушенето за една година.

Сред 8000 коментари което се изсипа върху предложение от 2018 г., се появи опозиция от търговци на дребно, търговци на едро и тютюневи компании. Флоридската асоциация за дистрибуция на едро, търговска група, казах предложението може да доведе до „ново търсене на продукти на черния пазар и да доведе до увеличен трафик, престъпност и друга незаконна дейност“.

RAI Services, компанията майка на RJ Reynolds, която е един от най-големите тютюневи бизнеси, заяви през 2018 г., че FDA няма доказателства, че планът за намаляване на нивата на никотин ще подобри общественото здраве. Агенцията „ще трябва да даде на производителите на тютюн десетилетия, за да се съобразят“ и да измислят как постоянно да отглеждат тютюн с ниско съдържание на никотин, RAI каза в писмо до FDA Нещо повече, посочва се в писмото, агенцията няма право „да принуждава тютюнопроизводителите да променят практиките си за отглеждане“.

Тютюневата компания Altria също предупреди през 2018 г., че стандарт, който влошава тютюна „до степен, че е неприемлив за възрастни пушачи“, ще се счита за забрана за цигари, която би нарушила закони за контрол на тютюнопушенето.

Законът за контрол на тютюнопушенето от 2009 г даде на FDA широки правомощия за регулиране на тютюневите изделия със стандарти, „подходящи за защита на общественото здраве“, въпреки че изрично забранява забрана на цигарите или намаляването на никотина нива до нула.

Цигарите с ниско съдържание на никотин вече са достъпни за потребителите, макар и по ограничен начин. Тази пролет биотехнологична компания в Ню Йорк, 22nd Century Group, започна да продава цигара с намалено съдържание на никотин, която отне 15 години и десетки милиони долари, за да се развие чрез генетична манипулация на тютюневото растение. Марката на компанията, VLN, съдържа пет процента от нивото на никотина в конвенционалните цигари, според Джеймс Миш, главен изпълнителен директор на компанията.

„Това не е някаква далечна технология“, каза той.

За да спечели наименованието си от FDA като тютюнев продукт с намален риск, VLN беше подложен на множество тестове и клинични изпитвания от регулаторните органи.

Засега компанията продава VLN в удобни магазини Circle K в Чикаго като част от пилотна програма. Г-н. Миш описа продажбите като „скромни“ – цените на дребно са подобни на премиум марки като Marlboro Gold – но той каза, че предложеното правило на FDA най-вероятно ще ускори плановете за национално внедряване през следващите месеци. Въпреки това, дългосрочният бизнес план на компанията, каза той, до голяма степен се основава на лицензиране на технологията за геномно инженерство на Big Tobacco.

д-р Нийл Беновиц, професор по медицина в Калифорнийския университет в Сан Франциско, който изучава употребата и спирането на тютюнопушенето, първо предложено Идеята за премахване на никотина от цигарите през 1994 г.

Той каза, че една основна грижа е дали пушачите ще пушат по-силно, ще задържат дима за по-дълго време или ще пушат повече цигари, за да компенсират по-ниското ниво на никотин. След няколко проучвания изследователите откриха, че цигарата, която предотвратява това поведение, е версията с най-ниско съдържание на никотин, с около 95 процента по-малко от пристрастяващия химикал.

Дороти К. Хацуками, професор по психиатрия в Университета на Минесота, който изучава връзката между никотина и поведението при пушене, каза, че нарастващият брой доказателства предполага, че бързото и значително намаляване на никотина в цигарите ще осигури по-големи ползи за общественото здраве, отколкото постепенното подход, който някои учени насърчаваха.

А проучване от 2018 г водени от д-р. Хацуками, които следват навиците на 1250 пушачи, установяват, че участниците, на които са били разпределени на случаен принцип цигари с ултра-нисък никотин, пушат по-малко и показват по-малко признаци на зависимост от тези, на които са дадени цигари с нива на никотин, които постепенно намаляват в продължение на 20 седмици. .

Имаше обаче и отрицателни страни на намаляването на никотина с един замах: участниците отпадаха от проучването по-често от тези в групата на постепенното развитие и изпитваха по-интензивно отнемане на никотина. Някои тайно се обърнаха към своите редовни, изцяло никотинови марки.

„Изводът е, че знаем от десетилетия, че никотинът е това, което прави цигарите толкова пристрастяващи, така че ако намалите никотина, вие правите изживяването от тютюнопушенето по-малко удовлетворяващо и увеличавате вероятността хората да се опитат да се откажат“, каза тя. .

Едно скорошно проучване обаче предлага предупредителна история относно степента на полза за общественото здраве, която законодателите могат да очакват от политиката за контрол на тютюна. Въпреки че няма друга нация, която да търси опит с мандата на цигари с ниско съдържание на никотин, има забрана за вкус на ментол.

Алекс Либер, асистент в катедрата по онкология на Медицинския факултет на университета Джорджтаун, който изучава политиката за контрол на тютюнопушенето, разгледа опита на Полша със забраната на ментоловите цигари, въведена през 2020 г.

Проучването той и пишат други установи, че забраната не води до намаляване на общите продажби на цигари, г-н. Либер каза, вероятно защото тютюневите компании намалиха цените на цигарите и също така започнаха да продават карти за вливане на вкус (за около една четвърт всяка), които потребителите могат да поставят в опаковката си с цигари, за да добавят отново вкуса.

„Те знаят как да продават и да правят пари и ще правят все повече и повече, стига да имат място за маневриране“, каза той. — Просто не очаквам нищо по-малко.